• News

Pfizer-BioNTech Ajukan Otorisasi Vaksin COVID-19 untuk Anak 5-11 Tahun di Kanada

Asrul | Selasa, 19/10/2021 21:27 WIB
Pfizer-BioNTech Ajukan Otorisasi Vaksin COVID-19 untuk Anak 5-11 Tahun di Kanada Ilustrasi. Vaksin Pfizer (foto: Shutterstock)

Katakini.com - Pfizer-BioNTech mengajukan permintaan otorisasi ke Health Canada pada Senin (18/10) untuk penggunaan vaksin COVID-19 pada anak-anak berusia 5 hingga 11 tahun.

"Ini adalah pengajuan pertama yang diterima Health Canada untuk penggunaan vaksin COVID-19 pada kelompok usia yang lebih muda ini," katanya dalam sebuah pernyataan, dikutip dari AFP, Selasa (19/10).

Permintaan otorisasi didasarkan pada data dari uji coba yang dilakukan pada 2.268 anak-anak dalam kelompok usia ini yang dosisnya diturunkan menjadi 10 mikrogram per injeksi - tiga kali lebih kecil dari dosis standar - yang menurut perusahaan adalah dosis pilihan untuk 5 hingga 11 tahun.

Vaksin Pfizer-BioNTech yang sama ini disetujui di Kanada untuk usia 12 tahun ke atas.

Health Canada mengatakan bahwa mereka hanya akan mengizinkan penggunaan vaksin jika tinjauan ilmiah independen dan menyeluruh dari semua data yang diserahkan menegaskan bahwa manfaatnya lebih besar daripada risikonya dengan kelompok ini.

Kementerian Kanada juga menunjukkan bahwa produsen lain juga sedang menguji vaksin mereka pada anak-anak dari kelompok usia yang berbeda.

Awal bulan ini, laboratorium Pfizer dan BioNTech mengajukan permintaan yang sama untuk anak berusia 5 hingga 11 tahun di Amerika Serikat.

Imunisasi anak menimbulkan pertanyaan di seluruh dunia. Banyak negara memvaksinasi remaja dari usia 12 tahun, tetapi sangat sedikit yang melakukannya di bawah usia tersebut.

Dalam beberapa bulan terakhir, Organisasi Kesehatan Dunia (WHO) telah menegaskan bahwa masalah mendesak adalah untuk mengimunisasi penduduk negara-negara miskin sebelum anak-anak dan remaja di negara-negara kaya.

FOLLOW US