JAKARTA - Regulator kesehatan Afrika Selatan melaporkan pada hari Kamis hubungan sebab akibat antara kematian seseorang dan vaksin COVID-19 Johnson & Johnson (J&J) (JNJ.N), pertama kali hubungan langsung semacam itu dibuat di negara tersebut.

Orang tersebut mengalami gangguan neurologis langka Sindrom Guillain-Barre segera setelah diberi vaksin Janssen J&J, setelah itu orang tersebut memakai ventilator dan kemudian meninggal, kata ilmuwan senior dalam konferensi pers.

"Pada saat sakit tidak ada penyebab lain dari Guillain-Barre Syndrome (GBS) yang dapat diidentifikasi," kata Profesor Hannelie Meyer.

Usia orang tersebut dan detail pribadi lainnya tidak diungkapkan karena alasan kerahasiaan.

J&J mengatakan dalam sebuah pernyataan email bahwa GBS dikaitkan dengan pemberian berbagai vaksin dan obat-obatan lainnya dan juga dapat dipicu oleh SARS-CoV-2, virus penyebab COVID-19.

Perusahaan mengatakan sangat mendukung peningkatan kesadaran akan tanda dan gejala kejadian langka untuk memastikan mereka dapat dengan cepat diidentifikasi dan diobati secara efektif.

Juli lalu, otoritas AS menambahkan peringatan ke lembar fakta untuk vaksin J&J yang mengatakan data menunjukkan ada peningkatan risiko GBS dalam enam minggu setelah vaksinasi. Pada saat itu tercatat 100 laporan awal GBS pada penerima vaksin, termasuk 95 kasus serius dan satu kematian dilaporkan.

J&J mengatakan pada saat peringatan AS itu sedang dalam diskusi dengan regulator dan tingkat kasus GBS yang dilaporkan pada penerima vaksin Janssen melebihi tingkat latar belakang hanya sedikit.

"Manfaat vaksinasi masih jauh melebihi risikonya," kata Boitumelo Semete-Makokotlela, kepala eksekutif Otoritas Pengaturan Produk Kesehatan Afrika Selatan (SAHPRA), kepada wartawan.

"Dalam konteks kami, kami telah memberikan sekitar 9 juta (dosis) vaksin Janssen, dan ini adalah kasus GBS pertama yang terkait secara kausal."

Regulator obat-obatan Eropa tahun lalu menambahkan GBS sebagai kemungkinan efek samping dari vaksin COVID AstraZeneca yang, seperti J&J, menggunakan teknologi vektor virus.

Menteri Kesehatan Afrika Selatan Joe Phaahla mengatakan pada konferensi pers hari Kamis bahwa pada pertengahan Juli ada lebih dari 6.200 "efek samping" yang dilaporkan ke SAHPRA dari lebih dari 37 juta dosis vaksin COVID yang diberikan di negara itu, setara dengan 0,017%.

Semete-Makokotlela mengatakan regulator telah menilai sekitar 160 kematian sejak peluncuran vaksinasi COVID dimulai tetapi belum melihat hubungan sebab akibat dengan vaksinasi sampai sekarang.

Afrika Selatan telah menggunakan suntikan dari J&J dan Pfizer dalam kampanye vaksinasi COVID-nya. Peluncuran dimulai dengan lambat karena kesulitan mengamankan pasokan dan negosiasi yang berlarut-larut dengan perusahaan farmasi, tetapi baru-baru ini diperlambat oleh keraguan.

Sekitar 46% dari populasi dewasanya yang berjumlah 40 juta sekarang telah divaksinasi lengkap.