katakini.com - Pfizer dan BioNTech sekali lagi meminta Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA), Amerika Serikat (AS) pada Selasa (9/11) untuk mengesahkan dosis booster vaksin COVID-19 mereka pada semua orang dewasa.

FDA pada September telah mengesahkan booster Pfizer untuk orang berusia 65 tahun ke atas, dan individu lain yang berisiko tinggi terinfeksi karena pekerjaan mereka, setelah panel penasihat agensi menolak permintaan Pfizer untuk otorisasi booster pada semua individu berusia 16 tahun ke atas.

Para panelis menyarankan bukti yang mendukung persetujuan luas tidak memadai, dan mereka ingin melihat lebih banyak data keamanan, terutama mengenai risiko peradangan jantung pada orang yang lebih muda setelah vaksinasi.

Dosis penguat Moderna sejak itu telah diizinkan untuk digunakan pada kelompok pasien yang serupa, dan suntikan penguat vaksin COVID-19 Johnson & Johnson telah diizinkan untuk digunakan juga. Sekitar 25 juta orang Amerika telah menerima booster, pada hari Senin.

Pfizer dan pejabat kesehatan AS berpendapat bahwa booster mencegah rawat inap dan kematian dan bahwa data yang muncul menunjukkan mereka dapat memperlambat infeksi ringan juga.

Moderna kemungkinan akan mengajukan permintaan ke FDA AS untuk memperluas otorisasi penggunaan darurat penguatnya pada semua orang dewasa, CNBC melaporkan pada hari Selasa, mengutip sumber yang mengetahui masalah tersebut, menambahkan bahwa waktu pengajuan belum diketahui.

Moderna tidak segera menanggapi permintaan komentar dari Reuters.

Pemerintahan Presiden AS Joe Biden pada Agustus mengumumkan rencana untuk meluncurkan dosis booster untuk semua orang dewasa pada bulan September, sebelum penasihat FDA telah merekomendasikan otorisasi terbatas.

Pfizer dan BioNTech sekali lagi meminta Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) pada Selasa (9/11) untuk mengesahkan dosis booster vaksin COVID-19 mereka pada semua orang dewasa.

FDA pada bulan September telah mengesahkan booster Pfizer untuk orang berusia 65 tahun ke atas, dan individu lain yang berisiko tinggi terinfeksi karena pekerjaan mereka, setelah panel penasihat agensi menolak permintaan Pfizer untuk otorisasi booster pada semua individu berusia 16 tahun. dan di atas.

Para panelis menyarankan bukti yang mendukung persetujuan luas tidak memadai, dan mereka ingin melihat lebih banyak data keamanan, terutama mengenai risiko peradangan jantung pada orang yang lebih muda setelah vaksinasi.

Dosis penguat Moderna sejak itu telah diizinkan untuk digunakan pada kelompok pasien yang serupa, dan suntikan penguat vaksin COVID-19 Johnson & Johnson telah diizinkan untuk digunakan juga. Sekitar 25 juta orang Amerika telah menerima booster, pada hari Senin.

Pfizer dan pejabat kesehatan AS berpendapat bahwa booster mencegah rawat inap dan kematian dan bahwa data yang muncul menunjukkan mereka dapat memperlambat infeksi ringan juga.

Moderna kemungkinan akan mengajukan permintaan ke FDA AS untuk memperluas otorisasi penggunaan darurat penguatnya pada semua orang dewasa, CNBC melaporkan pada hari Selasa, mengutip sumber yang mengetahui masalah tersebut, menambahkan bahwa waktu pengajuan belum diketahui.

Moderna tidak segera menanggapi permintaan komentar dari Reuters.

Pemerintahan Presiden AS Joe Biden pada bulan Agustus mengumumkan rencana untuk meluncurkan dosis booster untuk semua orang dewasa pada bulan September, sebelum penasihat FDA telah merekomendasikan otorisasi terbatas.