JAKARTA - Ghana menjadi negara pertama di dunia yang menyetujui vaksin malaria baru dari Universitas Oxford, sebuah langkah maju yang potensial dalam memerangi penyakit yang membunuh ratusan ribu anak setiap tahun. Persetujuan tersebut tidak biasa karena dilakukan sebelum publikasi data uji coba tahap akhir.

Tidak jelas kapan vaksin dapat diluncurkan di Ghana karena badan pengatur lainnya, termasuk Organisasi Kesehatan Dunia (WHO), masih menilai keamanan dan efektivitasnya.

Penyakit yang ditularkan oleh nyamuk itu membunuh lebih dari 600.000 orang setiap tahun, kebanyakan dari mereka adalah anak-anak di Afrika.

Ilmuwan Oxford Adrian Hill mengatakan regulator obat Ghana telah menyetujui vaksin di dalam negeri untuk kelompok usia dengan risiko kematian tertinggi akibat malaria - anak-anak berusia 5 bulan hingga 36 bulan.

Oxford memiliki kesepakatan dengan Serum Institute of India untuk memproduksi hingga 200 juta dosis vaksin - yang dikenal sebagai R21 - setiap tahunnya.

Ini adalah pertama kalinya vaksin besar disetujui di negara Afrika di depan negara-negara kaya, kata Hill. Menyetujui vaksin sebelum publikasi data dari uji coba tahap akhir juga jarang terjadi, kata para ahli kepada Reuters.

"Terutama sejak COVID, regulator Afrika telah mengambil sikap yang jauh lebih proaktif, mereka mengatakan kami tidak ingin menjadi yang terakhir dalam antrean," kata Hill.

Vaksin membutuhkan waktu puluhan tahun untuk dikembangkan mengingat struktur dan siklus hidup parasit malaria yang rumit. Tembakan Oxford adalah yang kedua dalam beberapa tahun terakhir yang disetujui untuk digunakan.

Vaksin anak di bagian termiskin di Afrika biasanya didanai bersama oleh organisasi internasional seperti Gavi, aliansi vaksin, hanya setelah mendapat persetujuan WHO.

Ghana menggunakan dana Gavi untuk kampanye vaksinnya, meskipun sedang bergerak untuk membeli vaksinnya sendiri setelah pertumbuhan ekonomi dalam beberapa tahun terakhir.

Dr Derrick Sim, direktur pelaksana pasar vaksin Gavi, mengatakan organisasinya siap menyediakan dana untuk R21 jika WHO mendukungnya. Dia mengatakan sangat penting bahwa biaya dijaga di bawah $3, seperti yang ditunjukkan Serum.

"Ini menunjukkan seberapa dekat dunia dengan vaksin kedua yang disetujui untuk melawan malaria," katanya.

Vaksin malaria pertama, Mosquirix dari pembuat obat Inggris GSK (GSK.L), didukung oleh WHO tahun lalu setelah bekerja puluhan tahun. Tetapi kurangnya dana dan potensi komersial menggagalkan kapasitas GSK untuk memproduksi dosis sebanyak yang dibutuhkan, menunjukkan perlunya kandidat lain.

GSK telah berkomitmen untuk memproduksi hingga 15 juta dosis Mosquirix setiap tahun hingga 2028, jauh di bawah sekitar 100 juta dosis setahun dari vaksin empat dosis yang menurut WHO diperlukan dalam jangka panjang untuk melindungi sekitar 25 juta anak.

Ghana, Kenya, dan Malawi semuanya terlibat dalam program percontohan peluncuran Mosquirix, dan telah mulai memperkenalkannya secara lebih luas dalam beberapa bulan terakhir.

Sejak dimulai pada 2019, 1,2 juta anak di tiga negara telah menerima setidaknya satu dosis vaksin Mosquirix.

WHO mengatakan bulan lalu bahwa di daerah di mana vaksin telah diberikan, semua penyebab kematian anak turun 10%, tanda dampaknya.

Data tahap menengah dari uji coba vaksin Oxford yang melibatkan lebih dari 400 anak kecil diterbitkan pada bulan September, menunjukkan kemanjuran vaksin antara 70-80% dalam 12 bulan setelah dosis keempat.

Data dari uji klinis fase III yang sedang berlangsung dengan 4.800 anak di Burkina Faso, Kenya, Mali, dan Tanzania akan dipublikasikan dalam beberapa bulan mendatang.

Hill mengatakan data menunjukkan kinerja yang sama seperti pada uji coba fase II, dan telah dibagikan dengan pihak berwenang selama enam bulan terakhir.