JAKARTA - Tes darah untuk penyakit Alzheimer diperlukan untuk mendiagnosis penyakit pengecilan otak secara lebih luas dan memahami prevalensinya. Namun perlu beberapa tahun lagi sebelum tes tersebut menjadi alat sehari-hari, kata pakar medis dan eksekutif perusahaan.

Tes darah pada awalnya kemungkinan akan digunakan untuk menyingkirkan kemungkinan penyakit Alzheimer, dan hasil positif menandakan perlunya diagnosis lebih lanjut.

Beberapa tes darah Alzheimer sedang dilakukan – dan satu sudah dijual ke konsumen – namun belum ada yang terbukti akurat, disetujui secara resmi oleh regulator, atau mendapat penggantian dari perusahaan asuransi. Beberapa digunakan untuk membantu menyaring peserta yang mendaftar dalam uji klinis pengobatan Alzheimer.

Alzheimer, yang secara bertahap merusak daya ingat dan kemampuan berpikir, ditandai dengan perubahan di otak termasuk penumpukan plak beta amiloid dan tau kusut yang mengakibatkan hilangnya neuron yang bertanggung jawab untuk mengirimkan informasi.

Saat ini, orang yang mungkin mendapat manfaat dari Leqembi, obat Alzheimer baru dari Eisai (4523.T) dan Biogen (BIIB.O), memerlukan diagnosis perubahan tersebut melalui penilaian kognitif dan tes cairan serebrospinal (CSF), yang memerlukan pungsi lumbal invasif. , atau pemindaian otak PET yang mahal yang mungkin tidak dapat diganti oleh perusahaan asuransi kesehatan.

Bahkan jika tes CSF dan PET tercakup, sulit diakses di beberapa wilayah di negara ini.

Para peneliti telah bekerja selama bertahun-tahun pada tes darah untuk Alzheimer yang dapat meniru alat diagnostik ini. Namun masih ada perdebatan mengenai biomarker, atau protein dalam darah mana, yang menandakan keberadaan amiloid dan tau di otak.

Mereka juga mengatakan diperlukan lebih banyak penelitian untuk memahami hubungan biomarker tersebut dengan ras, kondisi medis yang mendasarinya, dan faktor lainnya.

Kebutuhan akan tes darah menjadi lebih mendesak sejak FDA menyetujui Leqembi pada bulan Juli. Saat ini sedang meninjau obat serupa, donanemab, dari Eli Lilly (LLY.N).

Dr Sarah Kremen, direktur program neurobehavior di Cedars-Sinai Medical Center di Los Angeles, mengatakan amiloid sendiri merupakan penanda Alzheimer yang tidak dapat diandalkan karena banyak orang menumpuk simpanan protein di otak seiring bertambahnya usia, namun tidak mengembangkan demensia.

Tes darah yang mengukur kombinasi biomarker yang tepat pada akhirnya akan menjadi standar untuk mendiagnosis Alzheimer, katanya, "tetapi saat ini, tes tersebut belum siap untuk dilakukan."

UJI KOMBINASI BARU TIBA
Labcorp (LH.N) pada hari Rabu mulai menawarkan kepada dokter tes darah yang dikatakan mengukur penanda amiloid, tau dan degenerasi saraf dengan harga $626.

Pada bulan Juli, Quest Diagnostics (DGX.N) meluncurkan tes darah langsung ke konsumen pertama untuk Alzheimer, dengan biaya $399 dan bertujuan untuk mendeteksi tingkat amiloid yang abnormal. Data keakuratannya belum dipublikasikan.

Cedars dan pusat neurologi lainnya mengambil langkah yang tidak biasa dengan mengeluarkan peringatan keras tentang tes konsumen tersebut untuk orang-orang yang tidak memiliki faktor risiko atau gejala Alzheimer, dengan mengatakan bahwa tes tersebut paling baik digunakan bersama dengan panduan medis.

“Biomarker darah adalah alat skrining yang berguna pada awalnya, namun informasi tambahan diperlukan,” kata Eliezer Masliah, direktur divisi ilmu saraf Institut Nasional Penuaan, bagian dari Institut Kesehatan Nasional AS.

Eisai berkolaborasi dengan C2N Diagnostics untuk mengembangkan bukti yang mendukung penggunaan tes Alzheimer berbasis darah.

Michael Irizarry, kepala penelitian klinis di divisi neurologi Eisai, memperkirakan transisi ke diagnosis Alzheimer berbasis darah akan terjadi dalam dua tahun ke depan. “Tes darah mengalami kemajuan yang cukup pesat,” katanya.

C2N, yang telah menerbitkan dan mempresentasikan datanya di konferensi medis, baru-baru ini mulai menawarkan versi terbaru tes darah senilai $1.450 yang mengukur amiloid dan tau.

Eli Lilly bekerja dengan Quanterix pada tes darah biomarker tau eksperimental, dan telah bermitra dengan Roche (ROG.S) untuk mengembangkan tes yang mengukur kadar protein tau berbeda dalam darah serta gen yang terkait dengan risiko Alzheimer.

Bruce Jordan, seorang eksekutif di Roche Diagnostics, mengatakan perusahaannya mengharapkan hasil dari uji coba besar-besaran dan mengajukan persetujuan AS atas Panel Plasma Elecsys Amyloid pada tahun 2025.

Tes darah yang akurat diharapkan dapat membantu mengidentifikasi pasien demensia mana yang sebenarnya menderita Alzheimer, penyebab paling umum tetapi bukan satu-satunya penyebab demensia.

Asosiasi Alzheimer n memperkirakan bahwa 6,7 juta orang Amerika mengidap penyakit ini, namun mengakui bahwa jumlahnya bisa 30% lebih rendah jika pengujian biologis digunakan.

Analisis lain dari RAND menemukan bahwa prevalensi demensia berdasarkan usia di AS turun sekitar sepertiga menjadi 8,5% antara tahun 2000 dan 2016, kemungkinan karena peningkatan pendidikan, lebih sedikit merokok, dan perawatan kesehatan jantung yang lebih baik.

“Ada kemungkinan nyata bahwa lapangan akan berubah seiring dengan pengumpulan bukti nyata,” kata Russ Paulsen, chief operating officer di kelompok advokasi pasien UsAgainstAlzheimers.

“Ketika tes darah tersedia secara luas, terukur, sensitif dan spesifik, hal ini akan menjadi terobosan baru bagi pasien Alzheimer.”