Gambia Perketat Aturan setelah Kematian Puluhan Anak Akibat Obat Sirup dari India

Yati Maulana | Rabu, 21/06/2023 21:05 WIB
Gambia Perketat Aturan setelah Kematian Puluhan Anak Akibat Obat Sirup dari India Para orang tua yang berduka mengajukan tuntutan keadilan atas kematian anak-anak terkait sirup obat batuk yang terkontaminasi, di Serekunda, Gambia, 4 November 2022. Foto: Reuters

JAKARTA - Gambia akan mewajibkan semua produk farmasi dari India untuk diperiksa dan diuji sebelum pengiriman mulai 1 Juli. Hal itu tertuang dalam dokumen pemerintah Gambia yang ditinjau oleh Reuters. aturan ini adalah pembatasan pertama yang diketahui pada ekspor nasional setelah kematian puluhan anak terkait sirup obat batuk buatan India.

Aturan baru menyoroti bagaimana pemerintah menilai kembali ketergantungan mereka pada industri farmasi India senilai $42 miliar sejak kontaminasi terungkap tahun lalu. Industri India memasok hampir setengah dari obat-obatan yang digunakan di Afrika. Pada bulan April, pemerintah India mengatakan para pejabatnya telah mengadakan pertemuan di Afrika untuk memastikan ekspor obatnya tidak terganggu setelah setidaknya 70 anak meninggal di Gambia setelah menelan sirup obat batuk tahun lalu.

Langkah terbaru Gambia adalah untuk "mengatasi masalah yang berkaitan dengan obat-obatan di bawah standar dan palsu (palsu) yang masuk ke negara itu". Direktur eksekutif Badan Pengawasan Obat-obatan (MCA), Markieu Janneh Kaira, menulis dalam sebuah surat kepada jenderal pengawas obat India, Rajeev Singh. Raghuvanshi, tertanggal 15 Juni.

Surat tersebut menyebutkan bahwa MCA telah menunjuk Quntrol Laboratories, sebuah perusahaan inspeksi dan pengujian independen untuk obat-obatan yang berbasis di Mumbai, untuk menerbitkan Laporan Bersih Inspeksi dan Analisis (CRIA) untuk semua pengiriman dari India.

"Quntrol akan melakukan verifikasi dokumen, pemeriksaan fisik kiriman dan pengambilan sampel, untuk pengujian laboratorium pada setiap kiriman," bunyi surat tersebut.

"Jika kesesuaian ditetapkan di semua tingkatan, Quntrol akan menerbitkan dokumen CRIA wajib. Jika kesesuaian tidak ditetapkan sehubungan dengan kualitas produk, pengiriman akan dikarantina atau disita oleh MCA dan tindakan pengaturan yang diperlukan akan diambil. "

Janneh Kaira mengatakan kepada Reuters bahwa aturan itu "hanya berlaku untuk India untuk saat ini". Sejak 1 Juni, India telah mewajibkan tes untuk semua sirup obat batuk sebelum diekspor.

Raghuvanshi tidak segera menanggapi permintaan komentar di luar jam kerja reguler.

Dengan 2,5 juta orang, Gambia adalah salah satu negara terkecil dan termiskin di Afrika. Bank Dunia mendanai laboratorium pengujian di Gambia tetapi belum selesai. Surat itu mengatakan Quntrol akan mengirimkan sampel untuk pengujian ke "salah satu laboratorium analitik yang disetujui oleh MCA".

Tidak disebutkan apakah laboratorium itu akan berbasis di India atau di tempat lain. Sedikitnya 70 anak, kebanyakan di bawah usia 5 tahun, meninggal di Gambia tahun lalu karena cedera ginjal akut yang oleh dokter dikaitkan dengan obat batuk sirup dari India.

Organisasi Kesehatan Dunia mengatakan tahun lalu bahwa sirup obat batuk buatan India mengandung racun mematikan etilen glikol dan dietilen glikol – yang biasa digunakan dalam cairan rem mobil dan produk lain yang tidak layak untuk dikonsumsi manusia. Bahan-bahan ini dapat digunakan oleh oknum yang tidak bertanggung jawab sebagai pengganti propilen glikol, yang merupakan bahan dasar utama obat sirup – karena harganya bisa kurang dari setengah harga – kata pakar manufaktur.

FOLLOW US