JAKARTA - Organisasi Kesehatan Dunia (WHO) sedang menyelidiki apakah ada hubungan antara produsen yang sirup obat batuknya terkontaminasi telah dikaitkan dengan kematian lebih dari 300 anak di tiga negara. Seorang sumber yang mengetahui masalah tersebut mengatakan kepada Reuters.

Mengutip “tingkat yang tidak dapat diterima” dari racun dalam produk, WHO sedang mencari informasi lebih lanjut tentang bahan mentah spesifik yang digunakan oleh enam produsen di India dan Indonesia untuk memproduksi obat-obatan yang terkait dengan kematian baru-baru ini, serta apakah perusahaan memperolehnya dari beberapa negara pemasok yang sama, kata orang itu. WHO belum menyebutkan pemasok mana pun.

WHO juga sedang mempertimbangkan apakah akan menyarankan keluarga secara global untuk menilai kembali penggunaan sirup obat batuk untuk anak-anak secara umum sementara pertanyaan tentang keamanan beberapa produk ini belum terselesaikan, kata orang tersebut. Pakar WHO sedang mengevaluasi bukti apakah, atau kapan, produk semacam itu secara medis diperlukan untuk anak-anak, kata orang tersebut.

Kematian anak akibat gagal ginjal akut dimulai pada Juli 2022 di Gambia, diikuti kasus di Indonesia dan Uzbekistan. WHO mengatakan kematian itu terkait dengan sirup obat batuk yang dijual bebas yang diminum anak-anak untuk penyakit umum dan mengandung racun yang diketahui, baik dietilen glikol atau etilen glikol.

Sampai saat ini, WHO telah mengidentifikasi enam pembuat obat di India dan Indonesia yang memproduksi sirup tersebut. Pabrikan ini menolak mengomentari penyelidikan atau menyangkal menggunakan bahan yang terkontaminasi yang menyebabkan kematian. Reuters tidak memiliki bukti kesalahan yang dilakukan oleh perusahaan yang disebutkan oleh WHO.

“Ini adalah prioritas tertinggi bagi kami, untuk melihat tidak ada lagi kematian anak dari sesuatu yang sangat dapat dicegah,” kata juru bicara WHO Margaret Harris, tanpa berkomentar lebih jauh mengenai rincian pekerjaan organisasi tersebut.

Badan kesehatan Perserikatan Bangsa-Bangsa mengatakan pada hari Senin bahwa pihaknya telah memperluas penyelidikannya terhadap potensi kontaminasi dietilen glikol dan etilen glikol dalam sirup obat batuk ke empat negara tambahan di mana produk yang sama mungkin telah dijual: Kamboja, Filipina, Timor Leste, dan Senegal. Ini meminta pemerintah lain dan industri farmasi global untuk meluncurkan pemeriksaan mendesak untuk membasmi obat-obatan di bawah standar dan meningkatkan regulasi.

WHO diperkirakan akan berkomentar lebih lanjut tentang situasi sirup obat batuk selama konferensi pers pada hari Selasa.

WHO telah mengeluarkan peringatan khusus untuk sirup obat batuk yang dibuat oleh dua produsen India, Maiden Pharmaceuticals dan Marion Biotech, pada Oktober 2022 dan awal bulan ini. Dikatakan sirup mereka terkait dengan kematian masing-masing di Gambia dan Uzbekistan, dan peringatan tersebut meminta orang untuk berhenti menggunakannya.

Pabrik manufaktur Maiden dan Marion telah ditutup. Maiden sekarang berusaha untuk membuka kembali setelah pemerintah India mengatakan pada bulan Desember bahwa pengujiannya tidak menemukan masalah dengan produk Maiden.

Maiden berulang kali mengatakan kepada Reuters, termasuk pada bulan Desember, bahwa itu tidak salah dan Direktur Pelaksana Naresh Kumar Goyal mengatakan pada hari Selasa bahwa dia tidak berkomentar tentang WHO yang menyelidiki kemungkinan hubungan antara perusahaan yang sedang diselidiki.

Telepon kantor Marion tidak dijawab pada hari Selasa dan perusahaan tidak segera menanggapi email yang meminta komentar. Awal bulan ini, ia mengatakan kepada pemerintah Uttar Pradesh, yang terletak di dekat New Delhi, bahwa mereka disalahkan atas kematian di Uzbekistan “untuk memfitnah citra India dan perusahaan”.

WHO, bekerja sama dengan regulator obat Indonesia, juga mengeluarkan peringatan pada bulan Oktober tentang sirup obat batuk yang dibuat oleh empat produsen Indonesia dan dijual di dalam negeri. Produsen tersebut adalah: PT Yarindo Farmatama, PT Universal Pharmaceutical, PT Konimex, PT AFI Farma.

PT Yarindo Farmatama, PT Konimex dan PT AFI Farma tidak segera menanggapi permintaan komentar pada hari Selasa tentang hubungan investigasi WHO antara kematian di tiga negara tersebut.

Pengacara PT Universal Pharmaceutical Industries, Hermansyah Hutagalung, mengatakan telah menarik semua sirup obat batuk yang dianggap berbahaya dari pasar. “Kejar pemasok, merekalah penjahat sebenarnya,” tambah Hutagalung. “Merekalah yang memalsukan bahan mentah dengan memalsukan dokumen bahan mentah sampai ke perusahaan farmasi.” Dia tidak mengidentifikasi pemasok tertentu atau memberikan rincian untuk mendukung klaim tersebut.

WHO mengatakan sirup itu terkontaminasi dengan dietilen glikol dan etilen glikol, yang disebutnya "bahan kimia beracun yang digunakan sebagai pelarut industri dan bahan antibeku yang bisa berakibat fatal meski dikonsumsi dalam jumlah kecil." Tefek toksik pewaris termasuk ketidakmampuan untuk buang air kecil, cedera ginjal dan kematian.

Kematian tersebut menyoroti potensi kesenjangan dalam regulasi global obat-obatan yang biasa digunakan, termasuk pengawasan pabrik dan rantai pasokan, terutama yang memproduksi produk untuk negara berkembang yang kekurangan sumber daya untuk memantau keamanan obat-obatan.

WHO menetapkan pedoman tentang standar pembuatan obat secara global dan mendukung negara-negara yang menyelidiki penyimpangan, tetapi tidak memiliki mandat hukum atau otoritas penegakan hukum untuk mengambil tindakan langsung terhadap pelanggar.