Katakini.com - Inggris pada Kamis (4/11) menjadi negara pertama di dunia yang menyetujui pil antivirus COVID-19. Keputusan ini berpotensi mengubah permainan yang dikembangkan bersama Merck dan Ridgeback Biotherapeutics, dalam upaya memerangi pandemi.

Badan Pengatur Obat dan Produk Kesehatan Inggris (MHRA) merekomendasikan obat, molnupiravir, untuk digunakan pada orang dengan COVID-19 ringan hingga sedang dan setidaknya satu faktor risiko untuk mengembangkan penyakit parah, seperti obesitas, diabetes usia lanjut, dan penyakit jantung.

Ini akan diberikan sesegera mungkin setelah tes COVID-19 positif dan dalam waktu lima hari sejak timbulnya gejala, kata regulator, mengutip data klinis.

Lampu hijau tentunya yang pertama untuk pengobatan antivirus oral untuk COVID-19 dan yang pertama untuk obat COVID-19 yang akan diberikan secara luas di masyarakat. Penasihat AS akan bertemu pada 30 November untuk meninjau data keamanan dan kemanjuran obat dan memilih apakah molnupiravir harus disahkan.

Pil, yang akan dicap sebagai Lagevrio di Inggris, dirancang untuk memasukkan kesalahan ke dalam kode genetik virus corona yang menyebabkan COVID-19 dan diminum dua kali sehari selama lima hari.

Obat-obatan di kelas yang sama dengan molnupiravir telah dikaitkan dengan cacat lahir dalam penelitian pada hewan. Merck, yang dikenal sebagai MSD di luar Amerika Serikat dan Kanada, mengatakan pengujian pada hewan menunjukkan bahwa molnupiravir aman, tetapi datanya belum dipublikasikan.

Perawatan untuk mengatasi pandemi, yang telah menewaskan lebih dari 5,2 juta orang di seluruh dunia, sejauh ini berfokus terutama pada vaksin. Pilihan lain, termasuk remdesivir antivirus Gilead dan deksametason steroid generik, umumnya hanya diberikan setelah pasien dirawat di rumah sakit.

Molnupiravir Merck telah diawasi dengan ketat sejak data bulan lalu menunjukkan obat itu dapat mengurangi separuh kemungkinan kematian atau dirawat di rumah sakit bagi mereka yang paling berisiko mengembangkan COVID-19 parah ketika diberikan pada awal penyakit.

Profesor Stephen Powis, direktur medis nasional untuk National Health Service (NHS) di Inggris, mengatakan obat itu akan diberikan kepada pasien dengan risiko komplikasi yang lebih tinggi saat Inggris memasuki salah satu musim dingin paling menantang yang pernah ada.

Peluncuran yang lebih luas akan mengikuti jika terbukti secara klinis dan hemat biaya dalam mengurangi rawat inap dan kematian, tambahnya.

"Kami sekarang bekerja di seluruh pemerintah dan NHS untuk segera mendapatkan perawatan ini untuk pasien pada awalnya melalui studi nasional sehingga kami dapat mengumpulkan lebih banyak data tentang bagaimana antivirus bekerja pada populasi yang sebagian besar divaksinasi," kata menteri vaksin Inggris Maggie Throup kepada parlemen.

Persetujuan cepat di Inggris, yang juga merupakan negara Barat pertama yang menyetujui vaksin COVID-19, datang ketika negara itu berjuang untuk menjinakkan infeksi yang melonjak.

Inggris memiliki sekitar 40.000 kasus harian COVID-19, menurut rata-rata tujuh hari terbaru. Itu adalah yang kedua setelah sekitar 74.000 per hari di Amerika Serikat, yang memiliki lima kali lebih banyak orang, dan telah memicu kritik terhadap keputusan pemerintah untuk meninggalkan sebagian besar pembatasan terkait pandemi.

Data yang dirilis pada Rabu malam menunjukkan prevalensi COVID-19 di Inggris mencapai level tertinggi pada rekor bulan lalu, dipimpin oleh tingginya jumlah kasus pada anak-anak dan lonjakan di barat daya negara itu.

Pil Merck dipandang sebagai kemajuan besar, meningkatkan harapan untuk mencegah kematian akibat COVID-19.

Tekanan meningkat pada pemerintah untuk menerapkan "Rencana B" yang bertujuan melindungi NHS dari tuntutan yang tidak berkelanjutan, yang melibatkan mandat masker, izin vaksin, dan perintah kerja dari rumah.

Banyak ekonomi besar lainnya, termasuk Jerman, Prancis, dan Israel, telah mempertahankan beberapa tindakan dasar COVID-19 seperti mandat masker atau menerapkannya kembali sebagai tanggapan atas meningkatnya kasus.

Pemerintah Inggris mengatakan fokusnya tetap pada pemberian booster vaksin dan menginokulasi anak berusia 12 hingga 15 tahun.

"Tanpa kompromi pada kualitas, keamanan, dan efektivitas, masyarakat dapat mempercayai bahwa MHRA telah melakukan penilaian data (pada molnupiravir) yang kuat dan menyeluruh," kata kepala MHRA June Raine dalam sebuah pernyataan.

Bulan lalu, Inggris menyetujui kesepakatan dengan Merck untuk mengamankan 480.000 kursus molnupiravir.

Profesor Penny Ward, seorang dokter farmasi independen, menyambut baik persetujuan tersebut, tetapi mengatakan NHS perlu menguraikan rencananya untuk peluncuran dan memperingatkan bahwa pasokan kemungkinan akan ketat mengingat permintaan global yang kuat.

"Komentar yang dibuat oleh Mr Javid hari ini menunjukkan bahwa itu mungkin tersedia melalui uji klinis, mungkin untuk menyelidiki keefektifannya pada pasien yang divaksinasi dengan infeksi terobosan, karena penelitian asli memasukkan orang dewasa yang tidak divaksinasi," katanya.

"Jika diberikan kepada semua orang yang menjadi tidak sehat, hampir setengah juta kursus tidak akan bertahan lama mengingat lebih dari 40.000 kasus harian saat ini," sambungnya.

Dalam pernyataan terpisah, Merck mengatakan pihaknya memperkirakan akan memproduksi 10 juta program pengobatan pada akhir tahun ini, dengan setidaknya 20 juta akan diproduksi pada 2022.

Pfizer dan Roche juga berlomba mengembangkan pil antivirus yang mudah digunakan untuk COVID-19. Baik Merck maupun Pfizer sedang mempelajari obat mereka dalam uji coba tahap akhir untuk mencegah infeksi virus corona.

Pengurutan virus yang dilakukan sejauh ini telah menunjukkan molnupiravir efektif melawan semua varian virus corona, kata Merck, termasuk Delta yang lebih menular, yang bertanggung jawab atas lonjakan rawat inap dan kematian di seluruh dunia baru-baru ini.

Meskipun belum jelas kapan Merck akan mengirimkan dosis ke Inggris, perusahaan tersebut mengatakan pihaknya berkomitmen untuk menyediakan akses tepat waktu ke obatnya secara global dengan rencana penetapan harga berjenjang yang selaras dengan kemampuan membayar suatu negara.

Merck juga sedang dalam pembicaraan dengan pembuat obat generik tentang perluasan lisensi manufaktur untuk membangun pasokan pengobatan.

Koktail antibodi seperti dari Regeneron dan Eli Lilly juga telah disetujui untuk pasien COVID-19 yang tidak dirawat di rumah sakit, tetapi harus diberikan secara intravena. (REUTERS)