• News

Pertama Kalinya WHO Beri Persetujuan Darurat Vaksin COVID-19 China

Asrul | Sabtu, 08/05/2021 06:11 WIB
Pertama Kalinya WHO Beri Persetujuan Darurat Vaksin COVID-19 China Logo Organisasi Kesehatan Dunia (WHO) (Foto: Reuters)

Jenewa, katakini.com - Organisasi Kesehatan Dunia (WHO) mengumumkan pada Jumat (7/5) telah menyetujui vaksin COVID-19 dari pembuat obat milik negara China, Sinopharm untuk penggunaan darurat.

Vaksin tersebut, salah satu dari dua suntikan utama Tiongkok yang secara kolektif telah diberikan kepada ratusan juta orang di Tiongkok dan luar negeri, menjadi suntikan COVID-19 pertama yang dikembangkan oleh negara non-Barat untuk memenangkan dukungan WHO.

Disadur dari Channel News Asia, ini juga pertama kalinya WHO memberikan persetujuan penggunaan darurat untuk vaksin China mana pun untuk penyakit menular apa pun.

Daftar darurat WHO adalah sinyal bagi regulator nasional tentang keamanan dan kemanjuran produk, dan akan memungkinkan suntikan dimasukkan dalam COVAX, program global untuk menyediakan vaksin terutama untuk negara-negara miskin.

"Sore ini, WHO memberikan daftar penggunaan darurat untuk vaksin COVID-19 Sinopharm Beijing, menjadikannya vaksin keenam yang menerima validasi WHO untuk keamanan, kemanjuran dan kualitas," kata direktur jenderal badan kesehatan PBB, Tedros Adhanom Ghebreyesus dalam konferensi pers.

Tedros juga mengatakan bahwa panel ahli terpisah telah merekomendasikan dua dosis vaksin Sinopharm untuk mereka yang berusia 18 tahun ke atas.

WHO sebelumnya telah memberikan persetujuan darurat untuk vaksin COVID-19 yang dikembangkan oleh Pfizer-BioNTech, AstraZeneca, Johnson & Johnson, dan, minggu lalu, Moderna.

Keputusan untuk menyetujui vaksin Sinopharm diambil oleh kelompok penasihat teknis WHO, yang mulai bertemu pada 26 April untuk meninjau data klinis terbaru serta praktik manufaktur Sinopharm.

Sekelompok pakar WHO yang terpisah, Kelompok Penasihat Strategis Ahli (SAGE), menyuarakan keprihatinan minggu ini atas data yang diberikan oleh Sinopharm tentang risiko efek samping yang serius pada beberapa pasien, tetapi yakin dengan kemampuan vaksin untuk mencegah penyakit, menurut ke dokumen yang ditinjau oleh Reuters.

SAGE menemukan kemanjuran 78,1 persen setelah dua dosis dalam uji klinis Fase III multi-negara, menurut dokumen tersebut. Pengembang vaksin, Institut Produk Biologi Beijing, sebuah unit anak perusahaan Sinopharm, China National Biotec Group, mengumumkan kemanjuran 79,34 persen.

WHO mengatakan pihaknya dapat mencapai keputusan tentang vaksin COVID-19 utama China lainnya, yang dibuat oleh Sinovac Biotech, secepatnya minggu depan. Para ahli teknis memeriksanya pada hari Rabu.

China telah mengerahkan sekitar 65 juta dosis vaksin Sinopharm dan lebih dari 200 juta dosis suntikan Sinovac. Keduanya telah diekspor ke banyak negara, terutama di Amerika Latin, Asia dan Afrika, yang banyak di antaranya mengalami kesulitan dalam mendapatkan pasokan vaksin yang dikembangkan di Barat.

FOLLOW US