Brussels, katakini.com - Otoritas Uni Eropa menyetujui vaksin COVID-19 dosis tunggal Johnson & Johnson (J&J) pada Kamis (11/3). Ini merupakan vaksin yang keempat disetujui untuk digunakan di Uni Eropa setelah vaksin dari Pfizer-BioNTech, AstraZeneca-Oxford University dan Moderna.

European Medicines Agency (EMA) merekomendasikan pemberian otorisasi pemasaran bersyarat untuk vaksin virus korona J&Johnson, khususnya, bagi orang-orang di atas usia 18 tahun. 

Amerika Serikat (AS), Kanada, dan Bahrain juga menyetujui penggunaan vaksin tersebut. Sementara itu, Afrika Selatan sedang melakukan peninjauan yang sedang dipercepat.

"Dengan opini positif terbaru ini, pihak berwenang di seluruh Uni Eropa akan memiliki opsi lain untuk memerangi pandemi dan melindungi kehidupan dan kesehatan warganya," kata Direktur Eksekutif EMA ,Emer Cooke setelah badan tersebut memberikan persetujuan bersyaratnya.

Disadur dari Reuters, persetujuan resmi datang dari Komisi Eropa tak lama setelah itu, langkah terakhir untuk mengizinkan penggunaannya di seluruh blok.

Wilayah ini mengalami kesulitan untuk menjinakkan lonjakan kasus yang didorong oleh varian virus korona yang lebih menular, dengan negara-negara termasuk Italia dan Prancis memberlakukan penguncian baru.

Chief Scientific Officer J&J Paul Stoffels menggambarkannya sebagai momen penting bagi pembuat obat AS dan dunia saat pemerintah berjuang untuk mengendalikan pandemi yang telah menghancurkan ekonomi dan menewaskan lebih dari 2,7 juta orang.

Suntikan, yang disebut COVID Vaccine Janssen, diambil dari nama unit J&J yang mengembangkannya, akan membantu meningkatkan pasokan vaksin UE setelah peluncuran yang tersendat karena penundaan pengiriman dari Pfizer dan AstraZeneca.

Pengiriman pertama akan dimulai pada paruh kedua April, kata perusahaan itu, menambahkan pihaknya berkomitmen untuk mengirimkan setidaknya 200 juta dosis ke UE tahun ini.

Volume tepatnya tidak jelas dan pembuat obat AS telah mengatakan kepada Uni Eropa bahwa mereka menghadapi masalah pasokan yang dapat mempersulit rencana untuk memberikan 55 juta dosis yang jatuh tempo pada kuartal kedua secara penuh.

Pabrik J&J di Leiden di Belanda dan pabrik di Baltimore di AS yang dijalankan oleh Emergent BioSolutions telah mendapat izin dari regulator obat sebagai produsen bahan untuk vaksin.

Awal tahun ini, beberapa negara UE mengajukan pertanyaan tentang jaringan produksi dan kontrak J&J dengan UE, yang mengharuskannya mengirimkan vaksin yang dibuat di pabrik Belanda ke Amerika Serikat untuk dibotolkan sebelum dikirim kembali ke UE.

Berita bahwa UE telah menyetujui vaksin J&J datang ketika Norwegia dan Denmark untuk sementara menangguhkan penggunaan vaksin AstraZeneca setelah laporan pembentukan gumpalan darah pada beberapa orang yang telah divaksinasi.

Dalam uji coba global J&J yang melibatkan 44.000 orang, vaksin ditemukan 66 persen efektif mencegah COVID-19 sedang hingga parah empat minggu setelah inokulasi. Itu 100 persen efektif dalam mencegah rawat inap dan kematian akibat virus.

Dalam pernyataannya pada Kamis, EMA mengatakan vaksin itu efektif 67 persen dua minggu setelah inokulasi. "Efek samping biasanya ringan atau sedang dan hilang dalam beberapa hari setelah vaksinasi," katanya.

Sementra itu, gejalan yang paling umum adalah nyeri di tempat suntikan, sakit kepala, kelelahan, nyeri otot dan mual. dijual selama satu tahun tanpa data lengkap tentang kemanjuran dan efek sampingnya tersedia.