• News

Penerbitan EUA untuk vaksin Astra Zeneca di Indonesia akan lebih mudah

akhyar | Jum'at, 01/01/2021 06:01 WIB

Penerbitan EUA untuk vaksin Astra Zeneca di Indonesia akan lebih mudah Menteri Luar Negeri Retno Marsudi

Katakini.com – Pemerintah mengatakan proses penerbitan izin penggunaan dalam keadaan darurat atau emergency use authorization (EUA) dari vaksin Covid-19 Astra Zeneca di Indonesia lebih mudah dari vaksin lainnya.

Menteri Luar Negeri Retno Marsudi mengatakan, kemudahan itu terjadi karena vaksin Astra Zeneca telah menerima EUA dari regulator Inggris, yakni Medicine and Healthcare-products Regulatory Agency (MHRA).

“Ini kabar baik untuk kita semua karena MHRA merupakan salah satu otoritas regulator asing yang memiliki mekanisme reliance dengan BPOM,” kata Menteri Retno dalam konferensi pers virtual saat kedatangan 1,8 juta dosis vaksin Sinovac tahap kedua, Kamis.

Dia mengatakan penerbitan EUA untuk Astra Zeneca di Indonesia akan lebih mudah karena hasil EUA di Inggris dapat dijadikan basis kajian untuk dikeluarkannya EUA di Indonesia.

Menteri Retno menambahkan sebagaimana disampaikan oleh BPOM, bahwa upaya terkoordinasi dengan segala pihak di Indonesia dan luar negeri terus dilakukan untuk mempercepat proses EUA.

“Tentunya, proses ini tidak akan pernah mengompromikan aspek keamanan, efektivitas, dan kualitas vaksin,” imbuh dia.

Menteri Retno menambahkan dalam pengamanan pengadaan vaksin melalui jalur multilateral, pemerintah telah mengirimkan dua dokumen aplikasi yakni `vaccine request form` dan `technical assistance form` kepada aliansi global penyedia vaksin, Gavi-Covax, pada November dan Desember.

Dia menambahkan melalui upaya diplomasi, Indonesia akan terus mengawal submisi dokumen lainnya berupa vaccine request form part B mengenai indemnifikasi (penggantian rugi) yang menurut rencana akan diserahkan pada 8 Januari 2021 serta permintaan dukungan untuk pengadaan cold chain equipment atau sistem pendingin vaksin pada kuartal pertama 2021.

“Kemenkes dan Kemenlu serta pihak lainnya akan terus berkoordinasi erat untuk memastikan semua infrastruktur logistik vaksin di dalam negeri sesuai dengan kebutuhan jenis vaksin yang dipesan melalui track multilateral ini,” urai Menteri Retno.(Anadolu Agency)

Keywords :


Retno EUA
.
vaksin